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药辅级中链甘油三酯（MCT 油），按《中国药典》2025 年版四部要求生产。产品为无色至微黄色澄清油状液体，用作外用与口服制剂的药用辅料/载体，以及高端化妆品配方的高纯基质。
山东纳美泰生物科技有限公司是一家中国生产厂家，同时作为 MCT 油供应商，生产药用辅料级 MCT 油，面向药用辅料应用及其他受控配方需求。产品在山东东营生产基地制造，直接供应给制剂企业、委托生产商与经销商。
产品基本信息
| 项目 | 内容 |
| 化学名 | 中链甘油三酯（药辅级） |
| INCI 名称 | Caprylic/Capric Triglyceride |
| 别名 | MCT 油（药用辅料级） |
| 分子量 | 400 – 500 g/mol |
| 外观 | 无色至微黄色澄清油状液体 |
| 可选级别 | 中国药典 2025 版（药辅级）／食品级 |
组分信息
| 成分名称 | EINECS 号 | CAS 号 |
| 辛酸甘油三酯 Glyceryl Trioctanoate | 208-686-5 | 538-23-8 |
| 癸酸甘油三酯 Glyceryl Tricaprate | 210-702-0 | 621-71-6 |
技术指标 — 理化
| 项目 | 单位 | 规格（标准规定） | 检测方法 |
| 外观性状 | — | 无色至微黄色澄清油状液体；在甲醇中易溶，在水中几乎不溶 | 目测 |
| 鉴别 | — | 脂肪酸组成色谱图中，供试品辛酸甲酯峰、癸酸甲酯峰保留时间与对照品一致 | 药典 0521 |
| 相对密度 (20°C) | — | 0.93 – 0.96 | 药典 0601 |
| 折光率 (20°C) | — | 1.440 – 1.452 | 药典 0622 |
| 黏度 (25°C) | mPa·s | 25 – 33 | 药典 0633 |
| 酸值 | mg KOH/g | ≤ 0.2 | 药典 0713 |
| 羟值 | mg KOH/g | ≤ 10 | 药典 0713 |
| 碘值 | g I₂/100 g | ≤ 1.0 | 药典 0713 |
| 过氧化值 | meq/kg | ≤ 1.0 | 药典 0713 |
| 皂化值 | mg KOH/g | 310 – 360 | 药典 0713 |
| 澄清度与颜色 | — | 澄清无色；如显色，不得深于黄色 3 号标准比色液 | 药典 0901 |
| 不皂化物 | % | ≤ 0.5 | 药典 0713 |
| 碱性杂质 | ml | 消耗 0.01 mol/L 盐酸滴定液 ≤ 0.15 ml | — |
| 水分 | % | ≤ 0.2 | 药典 0832 |
| 炽灼残渣 | % | ≤ 0.1 | 药典 0841 |
技术指标 — 脂肪酸组成
| 脂肪酸（占总脂肪酸） | 规格 |
| 己酸 C6:0 | ≤ 2.0% |
| 辛酸 C8:0 | 50.0% – 80.0% |
| 癸酸 C10:0 | 20.0% – 50.0% |
| 月桂酸 C12:0 | ≤ 3.0% |
| 十四烷酸 C14:0 | ≤ 1.0% |
| ≥C16 的脂肪酸 | ≤ 1.0% |
规格为所依据标准的规定值；每批次随货提供含实测数据的 COA 检验报告。可定制规格（C8:C10 配比、包装、贴牌）。
每批次产品均在我司实验室完成检测，详见 质量控制实验室实拍：安捷伦 7890B 气相色谱仪与 MCT 油批次检测数据。
原料来源与配比
| 原料来源 | 可选比例 |
| 棕榈油 | C8:C10 = 60:40 / 70:30 |
| 椰子油 | C8:C10 = 60:40 / 70:30 |
应用领域
- 药用辅料/载体：用于膏剂、乳膏、凝胶及口服制剂，提升药物分散性与渗透效率。
- 高端化妆品基质：肤感清爽、易吸收，适配敏感肌配方。
- 脂溶性活性物、香精、色素的增溶与稀释介质。
- 抗氧化、耐水解，延长制剂保质期。
包装规格
| 包装容器 | 液体药用高密度聚乙烯罐 |
包装容器依据产品 TDS；商业包装规格与打托方式以订单确认为准。
随货文件
- 每批次 COA 检验报告（随货）
- 中英文产品规格书
- 可按需提供第三方实验室检测报告
- ISO 9001 / 22000 / 14001 / 45001 体系认证证书
- HACCP 认证证书
- HALAL 清真 / Kosher 洁食认证
- 食品生产许可证
- 美国 FDA 食品设施注册（仅为设施登记，非 FDA 产品批准）
关于批次 COA 的解读方法，可参见 如何读懂 MCT 油 COA：采购必查的 10 项指标。
需要在采购前完成供应商审核的客户，可提前索取产品技术数据表（TDS）、规格书与批次 COA，与样品一并评估。
国家药监局药用辅料登记信息——中链甘油三酯（CDE 备案号 F20260000425）
监管说明：中国CDE备案及ChP规格不自动证明符合其他市场的准入或药典要求，具体要求需按目的地与用途另行确认。
贮存与保质期
密封存放于阴凉、干燥处，避免阳光直射与高温。未开封且按推荐条件贮存时，保质期自生产之日起 24 个月。
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常见问题
药辅级 MCT 油是什么？
药辅级中链甘油三酯，按《中国药典》2025 年版四部要求生产，用作外用与口服制剂的药用辅料／载体。外观性状、鉴别、相对密度、折光率、黏度、酸值、皂化值、水分等项目均按上表所列药典方法检验。
药辅级与食品级 MCT 油有什么区别？
两者是同一物质，但执行标准与随货文件不同：本级别按药典 2025 年版药辅要求检验放行，食品级则按食品标准供应。具体的参数差异见 药辅级与食品级 MCT 油：12 项检测参数差异全对比。
提供哪些质量文件？
每批次随货提供 COA 检验报告、中英文产品规格书、可按需提供的第三方实验室检测报告、ISO 9001 / 22000 / 14001 / 45001 体系认证证书、HACCP 认证、HALAL 清真与 Kosher 洁食认证、食品生产许可证，以及美国 FDA 设施注册。
每批次都提供 COA 吗？
提供。每批次均随货提供含实测数据的 COA 检验报告。
适用哪些药典要求？
本产品按《中国药典》2025 年版四部生产。上表逐项列出所依据的药典方法编号（药典 0521、0601、0622、0633、0713、0832、0841、0901）以及限值与检测方法。
产品由山东东营生产基地直供。需要报价、批次 COA 或 1 kg 样品？联系我们的销售团队，或通过电话 / WhatsApp +86 132 9546 7567 联系我们。
质量与合规：本产品的质量控制、资质认证与供应商尽调支持详见我们的质量与合规栏目。
生产与质量
本产品由山东纳美泰生物科技有限公司在东营生产基地（山东省黄河三角洲农业高新技术产业示范区，占地 5220 m²，年产能 10000 吨）生产。生产工艺为酯化、分子蒸馏与药辅级专属精制工序。
每批次出厂前均在我司自有质检实验室检测，覆盖上表所列全部指标。重金属、增塑剂与微生物项目由第三方实验室报告验证。每批次随货提供含实测数据的 COA 检验报告。
该生产基地持有 ISO 9001、ISO 22000、ISO 14001、ISO 45001、HACCP、Kosher、HALAL 认证、美国 FDA 食品设施注册及中国食品生产许可证，证书持有人均为山东纳美泰生物科技有限公司。每张证书均标注颁发机构，便于独立核验。
本产品典型用途：药用辅料应用。如需查看生产基地的厂房、质检实验室与所持证书，请见我们的工厂与资质荣誉。如需批次文件、样品或报价，请索取报价。
商业条款
最小起订量
MCT 油、MCT 微囊粉与酯类柔润剂的最小起订量均为 1 kg。
样品
样品可提供 1 kg 或 20 kg 规格，也可根据客户需求制定样品数量。
交期
常规订单：7 天至起运港。样品：根据样品数量，7 天内到达起运港。OEM / 定制：自下单之日起 30 天内。
随货文件
每批次随货提供含实测数据的 COA 检验报告。TDS 可随货提供，也可根据客户需求提供。其它文件需求可在询价阶段具体沟通。
OEM / ODM
提供 OEM / ODM 服务。可根据客户产品需求对定制配方进行评估。
包装
常规包装容器见本页包装表。大货订单的打托与装运方式以订单确认为准。其它包装规格可按订单另行商定。
纳美泰支持 MCT 油的批量供应，可提供产品规格书、TDS、批次 COA 与样品供客户评估。货物按产品 TDS 采用液体药用高密度聚乙烯罐包装；大货订单的包装规格与打托方式以订单确认为准。
付款方式
付款方式根据双方合同协商确定。
药用辅料采购所需的文件依据，可参阅药辅级与食品级 MCT 油的参数差异，以及质检实验室的批次检测实拍。如需系统考察生产厂家本身，可参阅如何选择药用级 MCT 油生产厂家？海外采购商的考察重点。
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